Уколы Диклофенака инструкция, курс лечения, показания к применению и дозировка, побочные действия

Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

  • Дозировка: 25 мг/мл
  • Фасовка: N5
  • Форма выпуска: р-р для в/м введения Действующее вещество: —>
  • Упаковка: ампулы
  • Производитель: Хемофарм
  • Завод-производитель: Хемофарм (Сербия)
  • Действующее вещество: Диклофенак
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 25 мг/мл
  • Фасовка: N5
  • Форма выпуска: р-р для в/м введения Действующее вещество: —>
  • Упаковка: ампулы
  • Производитель: Хемофарм
  • Завод-производитель: Хемофарм(Сербия)
  • Действующее вещество: Диклофенак

Инструкция по применению Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Состав на 1 мл препарата: действующее вещество: диклофенак натрия 25,0 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций. Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл препарата в ампулы бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу краской коричневого цвета нанесены точка и кольцо. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения

Характеристика

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом бензилового спирта

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг — 15-30 мин, величина максимальной концентрации — 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной.

Связь с белками плазмы крови — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Объем распределения — 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9 цитохрома Р450. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Фармакодинамика

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Клиническая фармакология

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т. ч. с радикулярным синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т. ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т. ч. к другим НПВП или вспомогательным компонентам), эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия; бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т. ч. в анамнезе); нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период грудного вскармливания, период после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность (IIIV функционального класса по классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания; неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и детям

Не применять во время беременности, кормления грудью, детям до 6 лет и с массой тела менее 7 кг.

Побочные действия

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, более 1/10), нечасто (более 1/1000, более 1/100), редко (более 1/10 ООО, более 1/1000), очень редко (более 1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы, часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, усталость; очень редко — парестезии, расстройства памяти, судороги, ощущение тревоги, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, цереброваскулярные нарушения; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, слабость.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; очень редко — шум в ушах, расстройства слуха.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипертензия, гипотензия, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, анорексия; редко — гастрит, желудочнокишечное кровотечение, кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и/или кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией (в ряде случаев с фатальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста); очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражение пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит; частота неизвестна — ишемический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезная сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей’, очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Читайте также:  Препараты для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, список

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, редко — отек, некроз в месте введения.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень редко — импотенция.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Лекарственное взаимодействие

Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови; при одновременном применении рекомендуется проводить мониторинг концентрации лития и дигоксина в плазме. Диуретики и гипотензивные препараты: диклофенак, как и другие НПВП, может снижать гипотензивное действие диуретических и антигипертензивных препаратов. Пациентам, особенно пожилого возраста, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и регулярно контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при одновременном назначении диуретических средств и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), необходимо контролировать функцию почек из-за повышенного риска нефротоксичности. Препараты, вызывающие гиперкалиемию: одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать). Антикоагулянты и антиагреганты: хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется регулярное и тщательное наблюдение за пациентами. Как и другие НПВП диклофенак в высоких дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. НПВП и кортикостероиды: одновременное системное применение диклофенака и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), или кортикостероидов может повышать риск побочных эффектов (желудочно-кишечных кровотечений и изъязвлений); следует избегать одновременного применения двух и более НПВП. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение диклофенака и препаратов из группы СИОЗС повышает риск развития желудочнокишечных кровотечений. Гипогликемические препараты, в клинических исследованиях установлено, что при совместном применении диклофенак не влияет на эффективность гипогликемических препаратов. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время терапии диклофенаком. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы крови. Метотрексат: необходима осторожность при назначении диклофенака менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови (вследствие снижения почечного клиренса) и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин: влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин. Такролимус: возможно повышение нефротоксичности при одновременном применении с диклофенаком. Антибактериальные средства — производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов (в т. ч. не имеющих в анамнезе указаний на эпилепсию или судороги), получавших одновременно хинолоновые производные и НПВП. Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия. Колестипол и колестирамин: данные препараты могут замедлять или уменьшать абсорбцию диклофенака, поэтому рекомендуется принимать диклофенак по меньшей мере за один час до или через 4-6 часов после приема колестипола или колестирамина. Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может вызвать обострение сердечной недостаточности, привести к снижению скорости клубочковой фильтрации и повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона в связи с возможным снижением эффекта мифепристона. Сильные ингибиторы изофермента CYP2C9: следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и сильных ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного значительного увеличения концентрации диклофенака в плазме вследствие ингибирования его метаболизма.

Дозировка

С целью снижения риска развития нежелательных явлений препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей в месте введения следует точно соблюдать инструкцию по проведению внутримышечной инъекции. Инъекционный раствор вводится глубоко внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной области). Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Диклофенак раствор для внутримышечного введения составляет 150 мг. Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака. Одну ампулу 75 мг препарата можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, суппозитории ректальные), при этом следует обратить внимание на то, что максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Передозировка

Симптомы: Рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение — симптоматическое, направленное на устранение артериальной гипотензии, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом)

Меры предосторожности

Анемия, бронхиальная астма, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), дислипидемия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, печеночная порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения. Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов). Следует соблюдать осторожность у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Диклофенак уколы: от чего помогают, инструкция и аналоги

Диклофенак применяется повсеместно в медицине на протяжении многих десятилетий, и за это время препарат себя зарекомендовал как надежное средство, сбалансированное по всем параметрам. Одной из значимых форм выпуска лекарственного средства являются ампулы с раствором диклофенака, применяемые в особо сложных клинических случаях.

Состав и форма выпуска

Данный препарат выпускается в стеклянных ампулах, содержащих раствор диклофенака для в/м инъекций. Ключевым действующим веществом в составе лекарства является диклофенак натрия. Одна ампула объемом 3 мл (или 75 мг) содержит в себе, кроме 25 мг диклофенака, дополнительные пропиленгликоль, маннитол, дисульфид натрия, воду и бензиловый спирт.

В емкости уже готовый раствор к употреблению, разбавлять (разводить) его ни с чем не нужно.

Ампулы помещены в картонные упаковки вместимостью 5 или 10 штук. В России препарат наиболее распространен под маркой отечественной компании «Биохимик», однако доступны медикаменты производства компаний:

  • «Акос»;
  • «Ратиофарм»;
  • «Солофарм»;
  • «Эском»;
  • «Гротекс»;
  • «Сотекс»;
  • «Хемофарм»;
  • «Озон»;
  • «Альфтарм» и других.

Что лучше: таблетки или уколы Диклофенака?

При необходимости купировать нестерпимые боли в кратчайшие сроки показано применение внутримышечных уколов Диклофенака взрослым пациентам. Таблетки (и капсулы) в этом случае являются менее предпочтительным вариантом из-за более продолжительной фармакокинетики. Это утверждение вдвойне верно для мазей, кремов и суппозиториев, которые наиболее эффективны при местном использовании, что не всегда целесообразно при некоторых диагнозах.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Механизм действия Диклофенака можно описать тремя основными качествами:

  • противовоспалительное;
  • анальгезирующее;
  • антипиретическое (жаропонижающее).

Принцип действия лекарства заключается в замедлении выработки простагландинов, активно участвующих в регуляции болевых процессов, воспаления и повышения температуры тела. В случае с диагностированной патологией ревматического характера, препарат позволяет снизить болевые ощущения в покое или при движении сустава, уменьшить его отечность и устранить характерную скованность после долгой неподвижности (например, во сне).

Читайте также:  Анизоцитоз – признаки, лечение, причины, формы, диагностика

Не менее эффективен препарат при купировании болевого синдрома неревматического генеза, подавляя неприятные ощущения уже спустя несколько минут после инъекции. Дополнительно, раствор Диклофенака применяют при воспалительных процессах, возникших вследствие травмы или оперативного вмешательства.

Если его при этом совмещать с опиатными лекарствами, постепенно Диклофенаком можно их заменить полностью, плавно повышая взрослым дозировку. Наконец, медикамент достоверно помогает облегчить симптомокомплекс, возникающий при частых мигренях.

Что касается фармакокинетики, то при введении в толщу мышцы лекарство начинает сразу же всасываться, и достигает пика своего присутствия в плазме крови спустя 20 минут. Период полувыведения вещества равняется примерно 2-3 часам, и по большей части он выводится с помощью почек, в меньшем объеме – через печень.

Показания к применению

Главным образом, Диклофенак выписывают пациентам с одной из сложных или воспалительных патологий опорно-двигательной системы:

  • ревматоидный артрит;
  • приступ подагры;
  • гинекологические заболевания;
  • остеохондроз;
  • подагрический артрит;
  • бурсит;
  • тендовагинит;
  • различные радикулиты, миалгии, боли в спине, ущемления седалищного нерва.

Кроме того, лекарство актуально при купировании резких колик в почках или желчном пузыре, а также его назначают для подавления воспалительных явлений после повреждений или операций, либо для устранения симптомов мигрени.

Способ применения и дозирование

Диклофенак не является антибиотиком или гормональным препаратом, поэтому его назначение возможно самым широким группам пациентов при одобрении лечащего врача и при условии использования минимально эффективных дозировок.

Продолжительность терапии не ограничена, однако инструкция по применению уколов Диклофенака настаивает на недопустимости использования препарата два дня подряд – необходимо делать паузы. Если существует необходимость каждодневного введения лекарства, следует вместо инъекций давать пациенту пероральные аналоги или использовать суппозитории.

Раствор ни в коем случае нельзя разводить с иными медикаментами, а открытую ампулу обязательно надо использовать сразу.

Препарат вводится целиком глубоко внутримышечно в верхний наружный квандрат ягодицы.

Раздел, регулирующий дозировки Диклофенака, основывается на следующих правилах:

  • взрослому пациенту назначают 75 мг один раз в сутки (одна ампула);
  • в сложных случаях допустимо использование двух ампул в сутки, содержимое которых вводится в разные мышцы;
  • рекомендуется вместо второй ампулы дать больному лекарство в виде таблетки или ректального суппозитория с общим суточным содержанием Диклофенака не более 150 мг;
  • во время мигреней раствор надо использовать в начале каждого приступа, также дополняя его (при необходимости) ректальными суппозиториями Диклофенака с общим суточным объемом не более 175 мг;
  • инъекции не выписываются детям и подросткам младше 18 лет из-за сложного расчета дозировки;
  • пожилым больным изменение дозировки не требуется.

Дополнительно можно отметить, что пациентам с патологиями печени или почек (вплоть до средней степени) корректировки дозы не проводят. Укол не является болезненным, поэтому лекарство можно назначать, помимо прочего, чувствительным людям.

Аналоги и цены

Прямыми аналогами Диклофенака можно считать его дженерики, основывающиеся на том же действующем веществе: дихлорфениламино-фенилуксусной кислоте. Среди наиболее известных конкурентов – швейцарский Вольтарен с той же дозировкой, отечественные Диклофенак-АКОС и Диклофенак-Солофарм, а также израильский Диклонат.

Что касается аналогов по действию, которые относятся к классу НПВП с обезболивающим эффектом, то самыми популярными на российском рынке являются следующие лекарства:

  • Глюкозамин;
  • Дона;
  • Эльбона;
  • Ксефокам;
  • Мовалис;
  • Дексалгин;
  • Артоксан;
  • Кеналог;
  • Мелоксикам;
  • Кеторолак;
  • Артрадол;
  • Кетонал.

Нужно отметить, что любые противовоспалительные препараты в ампулах можно купить в аптеке только согласно рецепту. Примерная стоимость лекарств содержится в следующей таблице:

Название Цена (руб.)
Диклофенак 100
Дона 1300
Эльбона 1300
Ксефокам 800
Мовалис 600
Дексалгин 500
Артоксан 550
Мелоксикам 300

Противопоказания к применению

Перечень противопоказаний, указанный в инструкции по применению Диклофенака в форме инъекций достаточно объемен, и включает следующие состояния:

  • гиперчувствительность к одному из компонентов раствора;
  • бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь или кровотечения ЖКТ;
  • воспаления кишечника в острой фазе;
  • патологии свертываемости крови;
  • повышенный риск тромбозов;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • возраст до 18 лет;
  • III триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают в I и II триместрах беременности, при легких и средних болезнях печени и почек, артериальной гипертензии, употреблении алкоголя, длительном применении иных НПВС и хронических отеках или воспалениях слизистой оболочки носа.

Побочные эффекты

В первую очередь, нужно обратить внимание на наиболее частые, с точки зрения статистики, побочные реакции от применения Диклофенака в ампулах. Так, пациенты рискуют столкнуться с:

  • головными болями;
  • головокружениями;
  • вертиго;
  • болями в животе и диспепсическим комплексом;
  • кожной сыпью;
  • болями в месте укола.

Среди нечастых негативных реакций – инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и тахикардия. Специалисты отмечают, что для снижения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимально эффективные дозировки и проходить как можно более короткий курс лечения.

Взаимодействие

Взаимодействие Диклофенака с другими лекарствами и веществами лучше всего анализировать путем упорядочивания групп препаратов:

  • повышает уровень лития и дигоксина в крови;
  • может снижать гипотензивный эффект от соответствующих препаратов и диуретиков;
  • усиливает токсичность циклоспорина для почек;
  • может вызывать судороги у пациентов, принимающих антибиотики из класса хинолонов.

Дополнительно, исследователи предполагают увеличение числа побочных реакций при совмещении с глюкокортикостероидами, повышение риска кровотечений при совмещении с антикоагулянтами и усиление токсичности Метотрексата при одновременном его применении с Диклофенаком.

Особые указания

Существует некоторая вероятность развития кровотечений в ЖКТ при приеме медикамента, поэтому при первых признаках такого явления курс терапии следует прекратить. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендовано одновременно с НПВС принимать гастропротекторы. У некоторых пациентов отмечалось развитие острой аллергической реакции на диклофенак натрия.

Не следует назначать одновременно два и более типов НПВС. В ходе длительной терапии надо регулярно проверять функцию печени, а также контролировать вероятное развитие задержки жидкости в организме. В случае использования Диклофенака следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими острой психомоторной реакции.

Отзывы

Мне дважды ставили уколы Диклофенака, когда у меня был цистит и почечные колики, и оба раза препарат уже через 5 минут заметно снижал боль. В дальнейшем, вплоть до выздоровления, я принимал обезболивающие лекарства в форме таблеток.

Я профессионально занимаюсь спортом, и время от времени мне выбивают суставы, что является очень болезненным явлением, от которого долго восстанавливаешься. В аптечке у меня всегда с собой мазь Диклофенак, но сразу после травмы тренер обязательно мне его колет в виде раствора.

Ревматизм у меня уже лет десять и хотя врач мне выписывал очень хорошие препараты, все они слишком дорогие. Поэтому я все это время использую Диклофенак – в том числе, в ампулах, когда совсем уж сильно болит. Полностью боли он не снимает, но становится намного легче.

Диклофенак раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит в качестве активного вещества: диклофенак натрия 75 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 600,0 мг, маннитол – 18,0 мг, натрия дисульфит – 9,0 мг, бензиловый спирт – 120,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 8,0-9,0, вода для инъекций – до 3 мл.

Описание:

бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа. Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10% от максимальной. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Читайте также:  Выделения после лапароскопии (маточных труб, кисты яичника) - коричневые, кровянистые, жёлтые причин

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
  • люмбаго, ишиас, невралгия;
  • альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гиперкалиемия;
  • бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор вводят глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нервная система:
чаще 1% – головная боль, головокружение;
реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Органы чувств:
чаще 1% – шум в ушах;
реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
чаще 1% – задержка жидкости;
реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения:
реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцита пения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Дыхательная система:
реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Сердечно-сосудистая система:
реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции:
жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Прочее:
реже 1%-ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильные боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое, направленное на устранение нарушений функции почек, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания, судорог. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений – изъязвления или кровотечений. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного: повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.
В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Ссылка на основную публикацию
УЗИ сосудов нижних конечностей
Вен нижних конечностей Одной из наиболее точных и безопасных методик для диагностики вен на нижних конечностях является УЗДС. С помощью...
Удар головой симптомы, последствия, первая помощь
/ Появилась шишка на голове без удара.md Появилась шишка на голове без удара Она может быть плотной, болезненной или безболезненной,...
Ударно-волновая терапия (при лечении пяточной шпоры); Городская поликлиника № 134
Пяточная шпора – боли в ногах при ходьбе – причины и лечение Чувствуете острую боль в пятке? Боли усиливаются при...
УЗИ эндометрия признаки (гиперплазия, рак, эндометриоз, хронический эндометрит, полип, кисты), на ка
Нормальные и патологические изменения эндометрия на УЗИ В структуре всех гинекологических заболеваний патология эндометрия занимает далеко не самое последнее место...
Adblock detector