Укол Авастина За и против

Укол слепоты. Кто виноват в потере зрения пациентов московской клиники

  1. Статьи
  2. Здоровье

Минздрав и Следственный комитет проводят проверку в НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, где 11 пациентов ослепли после того, как им сделали укол «Авастина». Этот препарат иногда применяется при отслоении сетчатки глаза.

Один из пострадавших — 61-летний Сергей Любавин из Твери. После посещения офтальмолога мужчина, который вёл полноценную жизнь, водил автомобиль и только для чтения надевал очки, ослеп на один глаз.

В столицу Сергей Павлович приехал по рекомендации своего лечащего врача. Утром в понедельник ему сделали укол «Авастина», после чего пожилой мужчина вернулся домой. Уже на следующее утро начались проблемы — жжение в глазах и сильная боль. В Твери Сергею Любавину посоветовали вернуться в Москву и вновь обратиться в тот же НИИ .

В коридоре клиники мужчина встретил и других пациентов, которым делали укол «Авастина» в тот же день, что и ему. Сейчас все пострадавшие находятся под пристальным вниманием врачей.

— Инъекции таким препаратом делались не в первый раз, — рассказала Лайфу пресс-секретарь НИИ Фатима Кочева. — Сейчас пациенты идут на поправку, никаких претензий к врачам нет. Это произошло не по вине врачей точно, что-то с препаратом — либо хранение, либо доставка.

Чтобы разобраться в ситуации, сотрудники ГСУ СК по Москве опрашивают персонал клиники, в том числе должностных лиц, ответственных за приобретение и хранение лекарственных препаратов.

— Будут устанавливаться все пациенты, которым, возможно, причинён вред, назначены необходимые судебно-экспертные исследования по установлению степени вреда здоровью и изучению химического состава медицинского препарата, — отмечается в сообщении ведомства.

Фото: © РИА Новости/Виталий Аньков

Шансы пострадавших на выздоровление и компенсации

Эксперты называют три возможные версии — некачественный препарат, ошибка персонала (делали укол в нестерильных условиях) или инфекция. Хирург-офтальмолог Дмитрий Давыдов оценил шансы пострадавших:

— Самый худший сценарий — это полная потеря зрения , — сказал Давыдов. — Опять же, зависит от причины. На день, на месяц, на полгода — пока сложно сказать. Если даже это инфекция, то тут нужно понять, какая это инфекция — стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка, грамотрицательная флора, как долго она там была, в каком штамме разведения, как организм на это отреагировал, сразу ли были приняты меры. Пока мы не знаем, сколько времени эта ситуация длится, до какой степени снижены зрительные функции.

По оценке председателя коллегии адвокатов «Вашъ юридический поверенный» Константина Трапаидзе, пострадавшие могут получить каждый до 2 млн рублей.

— Если будет установлено, что люди утратили зрительную функцию полностью, то это будет считаться причинением тяжкого вреда здоровью, — сказал он. — Нужно будет выяснять, кто виноват — медики, производители или поставщики. Была ли тут халатность, или виновные знали о том, что лекарство, к примеру, некачественное. Пострадавшие могут рассчитывать на компенсацию за моральный и материальный ущерб. Выплаты максимально могут достичь 1—2 млн рублей. И это ещё неплохо: лет 10 назад за причинение вреда здоровью выплаты были 30—40 тысяч рублей. Сейчас суммы стали побольше. Я даже слышал о случаях, когда пациенты получали три и шесть миллионов рублей.

Кстати, в НИИ уже пообещали всем пострадавшим вернуть зрение.

Фото:© РИА Новости/ Валерий Мельников

Препарат не для лечения глаз

«Авастин» (международное непатентованное название «Б евацизумаб») применяется обычно для лечения рака. В России он вообще не разрешён для лечения глазных болезней — об этом Лайфу рассказал Вячеслав Куренков, офтальмолог, основатель Офтальмологической клиники доктора Куренкова, главный редактор журнала «Офтальмология».

— Этот препарат относится к противоопухолевым, — сказал он. — Применяется при различных раковых заболеваниях. За границей, к примеру в Европе, он применяется и в офтальмологии. У нас он не применяется для лечения болезней глаз, потому что у нас он не зарегистрирован как офтальмологический препарат. Все лекарства проходят определённую процедуру, и Минздрав выдаёт разрешение на применение. И по офтальмологии «Авастин» такую процедуру просто не проходил.

Вячеслав Куренков объяснил, что в России в офтальмологии используются аналоги «Авастина» — «Луцентис» и «Элия». Они вводятся внутрь глаза для лечения заболеваний, связанных с изменениями в сетчатке.

— Возможно, «Авастин» в институте Гельмгольца использовали в ходе клинических испытаний, — предположил Вячеслав Куренков. — Это научный центр — они имеют право использовать незарегистрированные препараты.

По его словам, полная потеря зрения не входит в перечень побочных эффектов этого препарата. Так что причина, видимо, не в самом лекарстве.

— Все препараты на фармпредприятии проходят освидетельствования на отсутствие в них каких-либо инфекционных агентов, — сказал он. — Проводится специальная обработка, поэтому попадание внутрь инфекции практически невозможно. Возможно, инфекция действительно была, если была нарушена стерильность упаковки. Например, во время транспортировки или при хранении могла быть нарушена герметизация.

При этом многие специалисты, наоборот, считают «Авастин» эффективным средством именно для лечения глаз. Учёные из Уфимского НИИ глазных болезней Академии наук ещё в 2010 году провели исследование на эту тему. «Авестином» лечили 36 пациентов, у которых было поражение сосудов сетчатки глаза из-за диабета и поражение сетчатки в связи с возрастной потерей центрального зрения.

В результате острота зрения у всех пациентов улучшилась, как и функциональные показатели сетчатки.

При этом производитель препарата — швейцарская компания Roche Pharmaceuticals — в ыступает против использования «Авастина» в офтальмологии. Ранее сообщалось, что компания даже проводила внутреннее расследование. К ней обращались пациенты, у которых начались проблемы со зрением после того, как врачи применяли «Авастин» для лечения офтальмологического заболевания.

В России этот препарат продаётся не в очень больших объёмах. Как сообщили Лайфу в агентстве DSM Group, которое мониторит фармацевтический сектор, всего с начала 2016 года в России было продано 35 тысяч упаковок «Авастина» (за 1,6 млн рублей). В 2015 году было продано 65 тысяч упаковок (3,4 млн рублей).

Фото: © flickr.com/Claire Brownlow

Вероятность инфекции

Аналогичный случай произошёл в 2011 году в США. 16 человек в двух штатах получили тяжёлую офтальмологическую инфекцию после инъекции «Авастина», несколько из них ослепли.

Читайте также:  Гематома печени что это такое, виды и диагностика, причины, симптомы и лечение

Как объясняли эксперты в американской прессе, во время разделения стандартной «противораковой» дозы препарата на множество небольших «офтальмологических» есть риск заражения.

Ранее в том же году из-за «Авастина» пострадал ещё один пациент — 77-летний Ллойд Силвис (Lloyd Sylvis). При инъекции он был заражён стрептококком, который попал через глаз в головной мозг. «Он теперь навсегда ослеп и его головной мозг очень сильно пострадал», — рассказывал в СМИ его сын.

Кроме этого, в 2011 году правительство США аннулировало лицензию на лечение прогрессирующего рака груди с помощью «Авастина». По данным Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами , нет никаких доказательств того, что препарат «Авастин» продлевает жизнь и улучшает качество жизни больных. В то же время люди, принимающие «Авастин», рискуют получить значительное повышение артериального давления, обширные кровотечения и кровоизлияния, сердечный приступ, сердечную недостаточность.

Может быть, подделка?

По данным Росздравнадзора, на 1 июля 2016 года из обращения было изъято 950 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям. По словам руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко, из всех лекарственных препаратов примерно 1% признаются некачественными. Причём две трети некачественной продукции в 2016 году было отозвано самими производителями.

Авастин: отзывы пациентов

Препарат «Авастин» является современным средством против опухолей. Он используется для лечения различных раковых заболеваний, помогает подавить появление метастаз, уменьшить микрососудистую проницаемость и остановить дальнейшее развитие болезни. В настоящее время многие люди, больные раком, проходят курс лечения препаратом «Авастин». Отзывы о нем различны. Есть примеры положительной динамики лечения заболеваний, немало отзывов и о бесполезности препарата. У некоторых людей «Авастин» вызывает серьезные побочные явления.

Состав

Главное действующее вещество «Авастина» – бевацизумаб. Препарат продается в виде концентрата, из которого делается раствор для внутривенных инфузий. «Авастин» бесцветный или имеет светло-коричневый цвет. В продаже можно найти два вида «Авастина», отличающихся по концентрации основного действующего вещества: 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.

Показания

Препарат показан при следующих заболеваниях:

  • Рак молочной железы на последних стадиях, когда начинаются метастазы.
  • Почечно-клеточный рак.
  • Рак толстого кишечника.
  • Немелкоклеточный рак легких.
  • Глиобластома (рецидивирующая).
  • Возрастная макулярная дегенерация (ВМД), опухоль в околомакулярной области, диабетическая ринопатия.
  • В настоящее время набирает обороты применение «Авастина» в офтальмологии. Отзывы о лечении заболеваний глаз, связанных с паталогическим ростом сосудов, положительные.

Противопоказания к применению

В соответствии с инструкцией к препарату не рекомендуется использовать «Авастин» в таких случаях:

  • При наличии у больного повышенной чувствительности к одному из компонентов, содержащихся в препарате.
  • При беременности и кормлении грудью. Исследований влияния «Авастина» на эту категорию пациентов проведено не было. Известно, что вещества препарата проникают в плаценту, что может привести к подавлению ангиогенеза плода. Женщинам, находящимся в детородном возрасте, рекомендуется применять надежные средства контрацепции как минимум на протяжении полугода после окончания лечения данным препаратом. Кроме того, при необходимости терапии «Авастином» рекомендуется прекращение грудного вскармливания, так как он может вызвать нарушение роста и развития у новорожденного. Однако научно это не было доказано.
  • Детский возраст.
  • При почечной и печеночной недостаточности. Исследований влияния препарата на данную категорию пациентов не проводилось.

Побочные реакции

У некоторых пациентов возникали побочные явления, когда назначалось лечение «Авастином». Отзывы свидетельствуют о том, что реакции на препарат могут быть довольно серьезными:

  • Перфорация ЖКТ.
  • Кровоизлияния, в т. ч. легочные.
  • Артериальная тромбоэмболия.

Также содержит другие побочные явления на препарат «Авастин» инструкция по применению. Отзывы о них можно встретить довольно часто. Это:

  • Увеличение артериального давления.
  • Появление боли и вздутия в животе.
  • Ощущение слабости.
  • Астения.
  • Сердечная недостаточность.
  • Нейтропения, лейкопения, анемия.
  • Появление тошноты, рвоты, стоматита.
  • Развитие анорексии.
  • Ректальное кровотечение.
  • Гипоксия.
  • Непроходимость кишечника.
  • Ринит, одышка.
  • Кожа становится сухой и меняет цвет.
  • Нарушение зрения.
  • Слабость в мышцах.
  • Развитие инфекции мочевыводящих путей.
  • Увеличивается температура тела.
  • Боли, имеющие различную локализацию.
  • Сепсис – заражение организма.
  • Уровень гемоглобина снижается.

Особые указания

При лечении препаратом «Авастин» и по окончании его применения еще в течение полугода рекомендуется пользоваться противозачаточными средствами. Назначение препарата, а также определение его дозировки может делать лишь опытный квалифицированный специалист. Препарат несовместим с раствором декстрозы.

Применение

Препарат «Авастин» вводится исключительно в/в капельно, введение в/в струйно строго запрещается. Дозировка зависит от вида заболевания. Раствор «Авастина» необходимо делать исключительно в условиях максимальной стерильности. Нужную дозировку «Авастина» следует развести до 100 мл раствором натрия хлорида 0,9% (для пациентов с большим весом общий объем должен составить 200-250 мл).

Первая инфузия «Авастина» должна длиться в течение 90 минут. Применять препарат следует после химиотерапии. Если он подошел после первого введения, то второй раз инфузию можно делать 60 минут, а третий раз – 30 минут. При возникновении побочных эффектов разработчики не советуют уменьшать дозу препарата. Если возникла необходимость, то нужно приостановить лечение «Авастином» на некоторое время или прекратить его вообще.

Передозировка

При назначении «Авастина» в максимальной дозировке (20 мг/кг массы тела с перерывом 2 недели) у пациентов могут появиться симптомы передозировки. У некоторых больных появлялись приступы сильной мигрени. Могли усилиться проявления побочных явлений.

Условия хранения

Температура хранения препарата составляет 2-8 градусов Цельсия. Срок хранения — максимум 24 часа. «Авастин» нельзя замораживать и встряхивать. Раствор не содержит консервантов, поэтому если он остается, его необходимо уничтожить.

Спорные моменты: положительные и отрицательные отзывы о препарате. Кому верить?

Препарат «Авастин», отзывы о котором встречаются и положительные, и абсолютно негативные, с каждым годом все чаще назначается врачами. Научно доказана его клиническая эффективность при лечении многих видов рака.

Судить об эффективности лечения пациентов можно, ознакомившись с информацией о лечении препаратом «Авастин». Отзывы больных рассмотрим подробнее далее.

Данное лекарство имеет достаточно высокую цену. В среднем она начинается с 15 тыс. руб. Поэтому когда пациенты с серьезными заболеваниями сталкиваются с назначением лечащим доктором данного препарата, они сразу начинают искать информацию о препарате «Авастин», отзывы пациентов, применяющих это лекарственное средство, а также инструкцию о его применении.

Чаще всего можно встретить информацию о самовольном лечении «Авастином» крайне тяжелых случаев. Нельзя забывать о том, что не всегда врач назначает препарат, внимательно оценив все нюансы, которые закрепляет к препарату «Авастин» инструкция. Отзывы о положительном действии препарата в этих случаях — редкое явление. Нужно внимательно относиться к своему здоровью и помнить о том, что лечение таких серьезных заболеваний, как рак, должен осуществлять только высококвалифицированный специалист.

Читайте также:  Звездчатка средняя лекарственное растение, применение, отзывы, полезные свойства, противопоказания

В каждой конкретной ситуации существует множество причин, по которым «Авастин» мог не подойти пациенту и не облегчить течение болезни. Поэтому нужно мыслить объективно, а не руководствоваться только отрицательными отзывами.

Рассмотрим некоторые мнения о лечении данным препаратом.

Отзывы о препарате «Авастин»

Как уже отмечалось выше, отзывы о данном лекарственном средстве весьма противоречивы. Однако многие пациенты отмечают, что в лечении заболевания появляется значительный прогресс. У некоторых наблюдается уменьшение размеров опухоли. Но, к большому сожалению, полного выздоровления ожидать не стоит. «Авастин» способен лишь продлить жизнь пациента и сделать ее комфортнее.

Описано очень много случаев появления побочных эффектов. Наиболее часто наблюдается усиление головных болей, скачков артериального давления. Уколы «Авастина» в глаз у некоторых пациентов приводили к ухудшению зрения и даже к полной слепоте.

В США был серьезный скандал по поводу применения «Авастина» для терапии макулодистрофии. Инъекции препарата в стекловидное тело привели к появлению полного набора побочных явлений. При этом у 16 пациентов в глазное яблоко были занесены серьезные инфекции. У некоторых развилась абсолютная слепота. Но «Авастин» продолжают применять как в США, так и в Европе. Такое широкое применение препарата не по показаниям связано не с незаконной промоцией, а с дешевизной препарата по сравнению с легальным «Луцентисом», одобренным для проведения лечения дистрофии сетчатки.

Разница в цене этих препаратов значительна. В то время как в США цена на «Авастин» составляет 50 долларов, то цена «Луцентиса» — 2000 долларов. Отметим, что с точки зрения появления осложнений и побочных эффектов, а также развития эндофтальмита «Луцентис» не является идеальным. Именно поэтому многие люди рискуют и покупают неофициальный «Авастин».

По мнению многих врачей, все дело в технике введения средств. Необходимо проводить исследования в этой области. Некоторые из них уже сделаны. Так, проводилось сравнение действия бевацизумаба и ранибизумаба (активных веществ «Авастина» и «Луцентиса» соответственно). Имели место два исследования, но результаты их оказались спорными, потому как в ходе первого безопаснее оказался бевацизумаб, а в ходе второго – ранибизумаб.

На сегодняшний день в России препарат запрещен для применения в офтальмологии. Но все равно можно найти продавца и врача, который сделает инъекцию. Офтальмологи предпочитают недорогой «Авастин», так как в отечественной медицине продолжает процветать коммерция. Ведь привлечь внимание пациента к более дешевому варианту гораздо проще.

При этом нельзя не отметить то, что у многих пациентов при ВМД наблюдались существенные улучшения, после того как им сделали уколы «Авастина» в глаз. Отзывы о динамике лечения позитивны. За несколько введений препарата спадал отек глаза, наблюдалось улучшение остроты зрения. Терапия дает позитивный эффект не сразу, а после того как пройдут побочные явления. Кроме того, ожидать видимый положительный эффект после первого укола препарата совершенно бессмысленно.

«Авастин» + химиотерапия: отзывы, лечение

В отличие от противоречивых отзывов о применении препарата в офтальмологии, проведенные исследования показали эффективность «Авастина» в совокупности с химиотерапией при лечении колоректального рака. При применении стандартных схем химиотерапии «Авастин» помогает уменьшить размеры опухоли толстой кишки. Кроме того, такая терапия приводит к исчезновению метастазов в печени у 78% пациентов. В результате примерно треть из больных получили возможность провести операцию, которая при позитивном раскладе может спасти им жизнь.

Также в ходе исследования было выявлено, что «Авастин» так же эффективен для больных пожилого возраста, как и для молодых пациентов.

Применение вместе с препаратом капецитабина способствует увеличению продолжительности жизни больных колоректальным раком на три-пять лет.

Также помогает продлить жизнь и уменьшить образование метастаз при раке молочной железы и немелкоклеточном раке легких такое сочетание: «Авастин» + химиотерапия. Отзывы о таком лечении положительны. Однако ситуация аналогична: вероятность полного выздоровления минимальна.

Клиническая эффективность

  • Колоректальный рак – при совместной терапии «Авастина» с ИФЛ (иринотекан, флуороурацил, лейковорин) продлевает выживаемость примерно на 5 месяцев. Применение «Авастина» вместе с химиотерапией позволяет увеличивать продолжительность жизни примерно на 4 месяца.
  • Метастазирующий рак молочной железы. Инфузии «Авастина» 10 мг/кг с перерывом в 2 недели вместе с паклитакселом существенно увеличивают возможность приостановки развития заболевания. Такое лечение в разы улучшает эффект химиотерапии.
  • Немелкоклеточный рак легкого. Лечение «Авастином» вместе с химиотерапией (в основе которой препарат платины) повышают возможность выживания и увеличивают продолжительность жизни.
  • Почечно-клеточный рак. Применение «Авастина» вместе с интерфероном альфа-2а продлевает период выживаемости по сравнению с применением лишь интерферона альфа-2а.
  • Четвертая стадия злокачественной глиомы. После предварительной лучевой терапии лечение «Авастином» позволяет продлить жизнь практически на полгода.

Таким образом, «Авастин» является современным препаратом, предназначенным для лечения различных опухолей. Действие препарата еще до конца не исследовано. Однако его все чаще назначают врачи при лечении многих видов рака.

Применяется «Авастин» и в офтальмологии, где он дает наиболее выраженный положительный эффект при лечении ВМД. Препарат довольно дорогой, к тому же может вызывать множество побочных явлений. В целом отзывы после применения «Авастина» положительны, но есть и отрицательные.

Для некоторых больных «Авастин» оказался совершенно бесполезен, а у некоторых вызвал серьезные побочные явления. Поэтому назначать препарат должен только квалифицированный врач, с обязательным учетом всех возможных индивидуальных реакций пациента на компоненты препарата. Кроме того, инфузии должны осуществляться в условиях стерильности. Рак – это серьезное заболевание, которое может привести к летальному исходу. Применение препарата «Авастин» не дает стопроцентной гарантии излечения, но оно может приостановить прогрессирование болезни и продлить жизнь пациента. А это для больных смертельными заболеваниями уже большое дело!

Врач о ЧП в глазной клинике: «Все это фармвойны»

Лента новостей

  • 07:05 Счетная палата выявила, почему россияне недополучают пенсии
  • 05:12 NASA охотится за планетами-изгоями
  • 04:35 В Германии владельцев собак могут обязать гулять с ними два раза в день как минимум один час
  • 03:31 Премьер Великобритании призвал родителей отправить своих детей в школу
  • 02:24 Турция и Греция объявили военные учения в одно время и в одном и том же районе
  • вчера, 23:20 Роспотребнадзор хочет уничтожать опасные продукты без экспертизы
  • вчера, 23:11 Еще 12 человек скончались от коронавируса в Москве
  • вчера, 22:40 TikTok подала в суд на власти CША
  • вчера, 22:10 Россияне покупают липовые справки, чтобы отдохнуть в Европе
  • вчера, 21:40 «Спартак» наказали за расистские кричалки фанатов
  • вчера, 21:10 Глава Тувы снова заразился коронавирусом
  • вчера, 20:44 Омские врачи заявили об отсутствии у Навального признаков отравления
  • вчера, 20:40 Берлинале откажется от призов на гендерной основе
  • вчера, 20:10 Песков подтвердил договоренности Путина и Лукашенко по вакцине
  • вчера, 19:59 В Москве арестован глава Агентства кибербезопасности
  • вчера, 19:48 Меркель призвала Россию расследовать ситуацию с Навальным
  • вчера, 19:45 Зеленский «верит» в окончание войны в Донбассе в этом году
  • вчера, 19:15 Республиканцы утвердили Трампа своим кандидатом в президенты США
  • вчера, 18:51 «Роскосмос» заявил о герметичности всех модулей на МКС
  • вчера, 18:44 Светлана Алексиевич вызвана в СК Белоруссии
  • вчера, 18:24 Уволен белорусский посол в Словакии, поддержавший протесты
  • вчера, 18:20 Рейсы с Кипра в Россию запланированы на сентябрь
  • вчера, 17:55 Роспотребнадзор разрешил туристические экскурсии в музеях
  • вчера, 17:25 Ярмыш заявила об отсутствии уголовного дела из-за ситуации с Навальным
  • вчера, 17:25 Немецкие врачи считают, что Навальный был отравлен
  • вчера, 17:16 Лукашенко по телефону рассказал Путину о ситуации в Белоруссии
  • вчера, 16:55 Путин назвал безработицу одной из главных проблем в России
  • вчера, 16:26 «Роскосмос» пока не выяснил причину падения давления на МКС
  • вчера, 16:12 Суд приостановил дело о клевете против Навального
  • вчера, 15:57 Россия объявила персоной нон грата дипломата Австрии
  • вчера, 15:41 Пашаев сообщил, что снова будет защищать Ефремова
  • вчера, 15:20 Власти Москвы пообещали не продавать записи с видеокамер
  • вчера, 14:51 На морских охотников на Чукотке напал медведь
  • вчера, 14:20 Автозавод «Фольксваген» в Калуге вошел в обычный график
  • вчера, 13:57 Парижская полиция задержала 150 фанатов за вандализм без масок
  • вчера, 13:19 Американские полицейские серьезно ранили афроамериканца в Висконсине
  • вчера, 13:06 Танк «Армата» станет прообразом боевого танка-робота
  • вчера, 12:55 Ставка по образовательным кредитам снижена до 3%
  • вчера, 12:31 Россия ограничила ввоз яиц из Европы
  • вчера, 12:15 В Белоруссии задержали двоих активистов оппозиции
  • вчера, 12:15 В Москве отменили 32 тысячи штрафов по цифровым пропускам
  • вчера, 11:53 На Садовом кольце в Москве могут запустить «выделенки»
  • вчера, 11:20 Байден в качестве президента США намерен повысить налоги для богатых
  • вчера, 10:55 Суд дал Ефремову неделю на поиск новых адвокатов
  • вчера, 10:41 В России выявлены 4744 новых заболевших коронавирусом
  • вчера, 10:22 Минсельхоз готов осенью внести законопроект о маркировке домашних животных
  • вчера, 10:16 Австрия объявила о высылке российского дипломата
  • вчера, 10:05 В Татарстане задержали вербовщика и финансиста ИГ
  • вчера, 09:51 Зять и советник Трампа общается с главой РФПИ
  • вчера, 09:24 Более 200 постояльцев хабаровского дома престарелых заразились коронавирусом
Читайте также:  Сулациллин – Инструкция по применению, отзывы, показания и противопоказания, цена, аналог

Все новости »

Опасные уколы. Пациенты НИИ глазных болезней имени Гельмгольца ослепли, к счастью, ненадолго. Как желание подлечиться чуть не привело к инвалидности?

Фото: Claudia Daut/Reuters —>

Всем потерявшим зрение после укола у офтальмолога в московской клинике сделали успешные операции. Ранее сообщалось о том, что зрение начали стремительно терять 9 человек, лечившиеся в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца. Людям кололи препарат «Авастин», который помогает при возрастной дегенерации глаза. У пациентов взяли анализы, чтобы выяснить причину произошедшего. Не исключено, что в ампулы могла попасть инфекция. Проверку факта массовой потери зрения проводят Минздрав и Следственный комитет России.

Швейцарская компания Hoffmann-La Roche — производитель «Авастина» разослала сообщение, в котором говорится, что препарат предназначен для применения только в онкологии, в России он был зарегистрирован в 2005 году:

«Оригинальный препарат Авастин производства компании Hoffmann-La Roche не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинскому применению препарата «Авастин» имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для инъекций в полость глаза.

Компания «Р-Фарм», которая является партнером компании La Roche по локализации данного препарата в России, подтверждает, что в 2016 году не поставляла данный препарат в институт Гельмгольца. Все выпускаемые компанией «Р-Фарм» в обращение препараты проходят сертификационный контроль в государственной лаборатории. В соответствии с действующим законодательством образцы всех серий хранятся на заводе и могут быть подвергнуты дополнительным проверкам при необходимости.

Компания La Roche неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развывшихся при применении «Авастина» по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира. В 2011-м компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата «Авастин» по незарегистрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора».

В пресс-релизе также сообщается, что компания Hoffmann-La Roche будет всячески способствовать надлежащему расследованию данной ситуации. В инструкции «Авастина» не написано, что он запрещен в офтальмологии и не предназначен для инъекции в полость глаза. Во всем мире существует формулировка «оф лейбл», то есть применение вне показаний. В России врачи вынуждены применять «Авастин», поскольку разрешенный аналог «Луцентис» очень дорогой.

Вот что рассказал Business FM пожелавший остаться неизвестным офтальмолог Виктор:

«Все это на самом деле фармвойны, хотя между собой «Авастин» и «Луцентис» отличаются только небольшой частью молекулы. Проще говоря, «Луцентис» более чистый. «Луцентис» стоит порядка 46, и он идет на одного пациента, «Авастин» также стоит в районе 45, но его можно разделить на 10 или даже 20 пациентов, там большая ампула. Средняя стоимость введения «Авастина» гораздо дешевле. С чем офтальмологам приходится сталкиваться? Мы работаем по стандартам «медицинская помощь», и эти стандарты подразумевают под собой лечение по полису ОМС. И есть алгоритм, который мы должны выполнить, чтобы получить деньги. В 2015 году лечение возрастной макулярной дегенерации оценивалось в 7 тысяч рублей. О каком лечении «Луцентисом» можно говорить за 7 тысяч рублей? За неимением большего вынуждены колоть «Авастин». Применение препарата «офф-лейбл» — вне показаний —сплошь и рядом распространено в медицине, особенно в зарубежной. «Авастин» применяют «офф-лейбл» в Белоруссии, официально на уровне Минздрава Италии, в Британии вроде бы договорились и во Франции. В Германии в частных клиниках колют «Авастин», и в США. Говорить о том, что у «Авастина» больше побочных действий, я бы не стал. Да, у него немножко ниже эффективность, но с учетом его цены, эта немножечко низкая эффективность перекрывается. Скорее всего, это просто эндофтальмит, нарушение антисептики. Такое может быть с тем же самым «Луцентисом», и никто от этого не застрахован. Понятное дело, можно занести инфекцию внутрь глаза, и «Авастин» тут ни при чем».

Ранее врач-офтальмолог, профессор, доктор медицинских наук Вячеслав Куренков заявил Business FM, что «Авастин» может применяться специализированными лечебными учреждениями, имеющими лицензии на работу с препаратами, которые еще не применяются в России. К таким учреждениям относится и НИИ имени Гельмгольца.

Ссылка на основную публикацию
УЗИ сосудов нижних конечностей
Вен нижних конечностей Одной из наиболее точных и безопасных методик для диагностики вен на нижних конечностях является УЗДС. С помощью...
Удар головой симптомы, последствия, первая помощь
/ Появилась шишка на голове без удара.md Появилась шишка на голове без удара Она может быть плотной, болезненной или безболезненной,...
Ударно-волновая терапия (при лечении пяточной шпоры); Городская поликлиника № 134
Пяточная шпора – боли в ногах при ходьбе – причины и лечение Чувствуете острую боль в пятке? Боли усиливаются при...
УЗИ эндометрия признаки (гиперплазия, рак, эндометриоз, хронический эндометрит, полип, кисты), на ка
Нормальные и патологические изменения эндометрия на УЗИ В структуре всех гинекологических заболеваний патология эндометрия занимает далеко не самое последнее место...
Adblock detector