Элькар ® (Elcar ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элькар ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Элькар ® — препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболическое энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).

Показания препарата Элькар ®

• в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
• острый, подострый и восстановительный периоды нарушений мозгового кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств;
• первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• кардиомиопатия;
• ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния);
• гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Режим дозирования

Элькар ® вводят в/в капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сут (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0.5 г/сут (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят препарат из расчета 0.5-1 г/сут (1-2 ампулы) в/в (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза/сут) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

В/в введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сут (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 сут с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сут (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар ® .

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией).

При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Элькар

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу В-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

Противопоказания:

Побочные действия:

Способ приготовления или применения:

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При синдроме нервной анорексии: по 2 г (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 чайной ложки) 2 раза в день, в течение 1-1,5 месяцев.

При задержке роста и тиреотоксикозе: по 0,25 г 2 — 3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1—2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес. без перерыва.

Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1-2 чайных ложки) 2-3 раза в день. При первичной и вторичной карнитиновой недостаточности: до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

При дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга — по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Новорожденным детям назначают за 30 мин до кормления в разовой дозе 0,03-0,075 г (4 -10 капель) 2 раза в день. Перед употреблением препарат разводят — 3 мл Элькара® в 200 мл 5 %- раствора глюкозы. Полученный раствор (в 1 мл — 0,003 г левокарнитина) назначают в разовой дозе от 10 до 25 мл 2 раза в день за 30 мин до кормления. Назначают с первого дня жизни или на 5-й день детям, перенесшим родовую травму и асфиксию и далее в течение 2-6 недель в период пребывания ребенка в стационаре и в домашних условиях.

Детям до 1 года назначают в разовой дозе 0,075 г (10 капель) 3 раза в день в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки), детям от 1 года до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (14 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2 — 0,3 г также в составе сладких блюд. Курс лечения — 1 месяц. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2 — 0,3 г (28 — 42 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4 — 0,9 г. Курс лечения — 1 месяц.

Порядок отпуска :

Условия хранения:

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу В-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

Противопоказания:

Побочные действия:

Способ приготовления или применения:

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При синдроме нервной анорексии: по 2 г (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 чайной ложки) 2 раза в день, в течение 1-1,5 месяцев.

При задержке роста и тиреотоксикозе: по 0,25 г 2 — 3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1—2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес. без перерыва.

Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1-2 чайных ложки) 2-3 раза в день. При первичной и вторичной карнитиновой недостаточности: до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

При дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга — по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Новорожденным детям назначают за 30 мин до кормления в разовой дозе 0,03-0,075 г (4 -10 капель) 2 раза в день. Перед употреблением препарат разводят — 3 мл Элькара® в 200 мл 5 %- раствора глюкозы. Полученный раствор (в 1 мл — 0,003 г левокарнитина) назначают в разовой дозе от 10 до 25 мл 2 раза в день за 30 мин до кормления. Назначают с первого дня жизни или на 5-й день детям, перенесшим родовую травму и асфиксию и далее в течение 2-6 недель в период пребывания ребенка в стационаре и в домашних условиях.

Детям до 1 года назначают в разовой дозе 0,075 г (10 капель) 3 раза в день в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки), детям от 1 года до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (14 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2 — 0,3 г также в составе сладких блюд. Курс лечения — 1 месяц. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2 — 0,3 г (28 — 42 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4 — 0,9 г. Курс лечения — 1 месяц.

Левокарнитин

Фармдействие

Средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактатацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. TCmax — 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения — уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания

Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела и истощением:
взрослые:
психогенная анорексия,
физическое истощение,
психические заболевания,
неврастения,
хронический гастрит (с пониженной секреторной функцией),
хронический панкреатит (с внешнесекреторной недостаточностью);
новорожденные дети (недоношенные и родившиеся в срок):
ослабление пищевого рефлекса (вялое сосание),
гипотрофия,
артериальная гипотензия,
адинамия,
состояние после асфиксии и родовой травмы;
респираторный дистресс-синдром;
выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании, и детей, которым производится гемодиализ;
синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты.
Первичный дефицит карнитина (миопатия с липидными накоплениями, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рейно и/или дилатационная прогрессирующая кардиопатия),
вторичный дефицит карнитина (синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Билса, туберозный склероз, некоторые формы прогрессирующих мышечных дистрофий и др.);
дефицит карнитина при проведении гемодиализа;
пропионовая и др. «органические» ацидемии;
экзогенно-конституциональное ожирение;
реконвалесценция (после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств),
задержка роста у детей и подростков до 16 лет,
тиреотоксикоз (легкие формы);
заболевания кожи (псориаз, себорейный дерматит, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
нарушение метаболизма миокарда при ишемической кардиопатии,
стенокардия,
острый инфаркт миокарда,
гипоперфузия вследствие кардиогенного шока,
постинфарктные состояния;
профилактика кардиотоксичности при лечении антрациклинами;
продолжительные интенсивные физические нагрузки (для повышения работоспособности, выносливости и снижения утомляемости — в качестве анаболика и адаптогена);
ишемический инсульт (в остром, восстановительном периодах),
преходящее нарушение мозгового кровообращения,
дисциркуляторная энцефалопатия,
травматические и токсические поражения головного мозга;
синдромы MERRE (синдром миоклонус + эпилепсия с разрывами красных мышечных волокон), MELAS (митохондриальная энцефаломиопатия, инсультоподобные эпизоды и лактатацидурия), NARP (невропатия, атаксия, пигментный ретинит), Керпса-Сейра,
оптическая невропатия Лебедя-Пирсона.

Противопоказания

Дозирование

Внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Взрослым при синдроме нервной анорексии — по 2 г (2 ч. ложки) 2 раза в день, в суточной дозе 4 г (4 ч. ложки) в течение 1-2 мес. Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией — в разовой дозе 0.5 г (1/2 ч. ложки) 2 раза в день, в суточной дозе 1 г (1 ч. ложка) в течение 1-1.5 мес.
При задержке роста и тиреотоксикозе — в разовой дозе 0.25 г 2-3 раза в день, в суточной дозе 0.5-0.75 г (1/2-3/4 ч. ложки). Курс лечения — 20 дней.
Курс лечения повторяют после перерыва в 1-2 мес или назначают в течение 3 мес без перерыва.
Для лечения кожных заболеваний разовая доза — 1 г (1 ч. ложка) 2 раза в день, суточная доза — 2 г (2 ч. ложки) в течение 2-4 нед. При длительных физических нагрузках препарат в дозе 1-2 г (1-2 ч. ложки) назначают 2-3 раза в день за 30 мин до завтрака и обеда.
При первичном и вторичном дефиците при генетических заболеваниях: детям до 2 лет — 0.15 г/кг/сут, 2-6 лет — 0.1 г/кг/сут, 6-12 лет — 0.75 г/кг/сут, от 12 лет и взрослым — 2-4 г/кг/сут; вторичный дефицит при гемодиализе — 2-4 г/сут; стенокардия и послеинфарктные состояния — 2-6 г/сут При вторичном дефиците при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда — 100-200 мг/кг/сут в 4 приема или непрерывное введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — в/в до выхода пациента из шока. Новорожденным детям назначают за 30 мин до кормления в разовой дозе 0.03-0.075 г (4-10 кап) 2 раза в день (суточная доза 0.06-0.15 г). Перед употреблением препарат разводят — 3 мл 20% раствора в 200 мл 5% раствора декстрозы. Полученный раствор (в 1 мл — 5 мг препарата) назначают в разовой дозе 10-25 мл. Назначают с первого дня жизни или на 5 день детям, перенесшим родовую травму и асфиксию, и далее в течение 2-6 нед, в период пребывания ребенка в стационаре и в домашних условиях. Детям до 1 года — в разовой дозе 0.075 г (10 кап) 3 раза в день, в суточной дозе — 0.225 г, в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки); детям от 1 года до 6 лет — в разовой дозе 0.1 г (14 кап) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0.2-0.3 г (также в составе сладких блюд). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет — в разовой дозе 100-200 мг (1/4 ч. ложки) 2-3 раза в день, в суточной дозе — 0.4-0.9 г. Курс лечения — 1 мес. В/в капельно, медленно (не более 60 кап/мин). При быстром введении (80 кап/мин и больше) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения. Перед введением 0.5-1 г растворяют в 200 мл 0.9% раствора NaCl.
При острых нарушениях мозгового кровообращения — 1 г/сут в течение 3 дней, а затем 0.5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы по 0.5 г/сут в течение 3-5 дней. В подостром и восстановительном периодах инсульта, при дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга — по 0.5-1 г/ сут в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/ мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

ГКС способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), др. анаболики усиливают эффект.