Церварикс суспензия инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Министерство здравоохранения Японии не рекомендует вакцинацию против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии выпустило уведомление о том, что вакцинация против рака шейки матки больше не рекомендуется девочкам из-за сообщений о нескольких сотнях случаев побочных реакций на вакцину, сообщает Preventdisease.

Статья в журнале The Annals of Medicine приводит аргументы о недоказанности пользы таких вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ), как Гардасил и Церварикс. Ключевыми аргументами, по словам исследователей, явилось отсутствие доказательств эффективности любой вакцины против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки и отсутствие оценки рисков для здоровья.

Проблема вакцинации против ВПЧ состоит в том, что она не является профилактической, не является безопасной, врачи же никогда не предоставят точные данные о рискам и преимуществах, потому что сами не знают этого. Врачи могут рассчитывать лишь на информацию от производителей вакцин, а поскольку долгосрочные фармакокинетические последствия: всасывание, распределение, метаболизм, выделение вакцин и их ингредиентов никогда не изучались и не анализировались, врач не в состоянии дать пациенту полную информацию о каких-либо преимуществах или рисках.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои является вице-президентом Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно пополнила список обязательных вакцин. Она была добавлена в список после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. Программа правительства по субсидированию вакцинации против рака шейки матки началась в 2010 году.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс компании GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил компании Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей жертв вакцины против рака шейки матки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Ассоциация призывает остановить вакцинацию.

Вакцинации подлежат ученицы с шестого класса начальной школы до первого года старших классов средней школы.

«Мы поддерживаем решение о прекращении рекомендаций по вакцинации, хотя этого недостаточно», – заявляет Мика Мацуфудзи, руководитель группы родителей, чьи дети пострадали от побочных эффектов вакцин. «Родители имеют право решать, нужна их детям вакцинация или нет».

В настоящее время нет достаточно веских данных, свидетельствующих, о способности таких вакцин как Гардасил и Церварикс (GlaxoSmithKline) предотвращать любой тип рака шейки матки, поскольку период тестирования был слишком коротким для оценки долгосрочных преимуществ вакцинации против ВПЧ. Самый долгий период наблюдения после второго этапа проб Гардасила и Церварикса составлял 5 и 8,4 лет соответственно, в то время как рак шейки матки появляется где-то через 20-40 лет после заражения ВПЧ.

Из-за высокого риска постоянно происходит заражение ВПЧ, но заражение обычно не ведет к непосредственному поражению тканей, не говоря уже о таких долгосрочных последствиях, как рак шейки матки. 90% случаев заражений ВПЧ устраняются сами по себе через 2 года, а из тех, которые не проходят, только небольшая часть заражений может привести к раку в течение последующих 20-40 лет. Кроме того, данные исследований показывают, что даже высокий процент атипии устраняется или стабилизируется с течением времени. Таким образом, ввиду отсутствия данных по долгосрочным наблюдениям, невозможно выяснить может ли вакцина против ВПЧ предотвратить рак шейки матки или просто отстрочить его.

На сегодняшний день, эффективность вакцин против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки не доказана, в то время как риски уже оценены полностью.

Существующая во всем мире практика вакцинации против ВПЧ любой из двух вакцин против ВПЧ не имеет обоснований о долгосрочных преимуществах для здоровья. Не существует никаких доказательств того, что вакцинация против ВПЧ (даже если будет доказана её эффективность против рака шейки матки), снизит количество заболеваний раком шейки матки более эффективно, чем обследование людей с папиллома-вирусом.

Список серьезных побочных реакций, связанных с вакцинацией против ВПЧ во всем мире включает летальный исход, судороги, паранестезию (прим. отсутствие чувствительности в симметричных участках тела), паралич, Синдром Гийена-Барре (СГБ), поперечный миелит, поражение лицевого нерва, синдром хронической усталости, анафилаксию, аутоиммунные расстройства, тромбоз глубоких вен, легочную эмболия и рак шейки матки.

Так как программа вакцинации против ВПЧ носит глобальный характер, здоровье женщин в долгосрочной перспективе может подвергнуться риску, хотя преимущества подобной вакцинации до сих пор неизвестны.

Согласно новому исследованию Медицинского отделения Техасского университета (UTMB) в Гальвестоне, в Соединенных Штатах благодаря имеющейся информации о спорности вакцинации против ВПЧ на 63% уменьшилось число девочек и девушек, участвующих в программах вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), утвержденных в 2006 году.

Читайте также:  Очищаем сосуды 5 народных способов, читать, скачать Азбука здоровья

Это лишь некоторые примеры того, что неизвестно компании Merck, производителю вакцины Гардасил, и что угрожает здоровью каждого человека, которому ввели эту вакцину.

Суммируя свои доводы, авторы статьи в The Annals of Medicine делают вывод, что предоставление частичной и недостоверной информации относительно рисков возникновения рака шейки матки и полезности вакцинации против ВПЧ, как упоминалось выше, является не только ненаучным, но и неэтичным. Такая практика не только не служит интересам здоровья граждан, но и не уменьшает уровень заболевания раком шейки матки. Независимая оценка безопасности вакцин против ВПЧ необходима и должна быть приоритетом для финансируемых правительством научно-исследовательских программ. Любая политика по вакцинации должна более строго придерживаться медицины, основанной на доказательствах, а также строго придерживаться этических принципов информированного согласия людей.

Перевод Антона Гусева

Риски и угрозы вакцинации против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии издало общенациональное обращение, в котором отзывает рекомендации по вакцинации от рака шейки матки девочек в возрасте от 12 до 16 лет, поскольку имели место случаи побочной реакции на препараты, пишет Japantimes.co.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои – вице-президент Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно попала в список обязательных, после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. В Японии рак шейки матки является вторым по распространённости после рака молочной железы среди женщин от 20 до 39 и диагностируется почти у 9000 женщин каждый год.

Несмотря на уведомление, опубликованное министерством, большинство местных органов власти, вероятно, сохранят прививки в перечне бесплатных вакцин. Но представитель министерства сказал, что уровень вакцинации, несомненно, резко упадет.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс, произведенный компанией GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил, произведенный компанией Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей, чьи дети пострадали от вакцины против рака шейки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Группа родителей призывает остановить вакцинацию.

Исследователи убеждены, что высокая вероятность сильных и продолжительных болей, вызвана некоторыми курсами вакцинации. Таким образом, они пришли к выводу, что активные рекомендации по вакцинации против рака шейки матки должны быть отозваны до тех пор, пока не будет получена более полная картина побочных эффектов от этих вакцин.

Министерство заявило, что уже второй раз отзывает рекомендации, связанные с программой обязательной вакцинации, с тех пор, как возникли проблемы с вакцинацией против японского энцефалита в 2005 году.

В 2011 году вакцинация препаратами компаний Pfizer Inc.’s Prevnar и SA’s ActHIB была приостановлена примерно через месяц после смерти четырех детей.

Исследователи изучили состояние 38 женщин, вакцинированных против рака шейки матки, которые сообщили о сильных болях. Учитывая сроки возникновения их симптомов, специалисты пришли к выводу, что во многих случаях нельзя исключать вакцину, как причину симптомов.

Были зафиксированы 245,1 случаев на миллион побочных эффектов вакцины Церварикс, и 155,7 случаев на миллион вакцины Гардасил — две разные вакцины, которые рассчитаны на лиц мужского и женского пола и были добавлены в список обязательных примерно в одно время.

Сообщения о побочных эффектах от других лекарств были следующими: 89,1 на миллион пострадали от ряда вакцин против пневмококка и 67,4 на миллион пострадали от вакцин против японского энцефалита.

Церварикс

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04.

Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Бельгия

Состав: представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.

Форма выпуска: суспензия для в/м введения гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок – по 0.5 мл во флаконах или в шприцах.

Показана к применению:

рака шейки матки у женщин от 9 до 25 лет;

острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 9 до 25 лет.

Схема вакцинации: включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1 и 2,5 мес. после введения 1-й дозы. Необходимость введения бустерной дозы не установлена. Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины, рекомендуется завершить курс вакцинации.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

Читайте также:  Новообразования вульвы описание болезни, причины, симптомы, лечение м

реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины;

острое лихорадочное состояние, вызванное, в том числе, обострением хронических заболеваний.

Опыт применения: До настоящего времени вакцина была одобрена в 95 странах мира, в том числе и в 27 странах-участниках Евросоюза, Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике и Тайване. Документы на лицензирование были поданы еще в более 20 странах, в том числе в Японии и Соединенных Штатах. Безопасность и иммуногенность вакцины Церварикс продемонстрированы в многочисленных клинических исследованиях, проводившихся во всем мире — у более чем 98% женщин, получавших Церварикс, антитела к вируса папилломы человека сохранялись более 7 лет. В России вакцина Церварикс доступна с октября 2008 года. В мире применено более 5 миллионов доз вакцины.

Вакцина «Церварикс»: действующее вещество, показания, инструкция по применению, производитель, отзывы

Деятельность вируса ВПЧ приводит к образованию различных кожных наростов, которые отличаются по строению и внешнему виду. Такие участки тела выглядят крайне неэстетично, а также доставляют множество дискомфортных ощущений. Помимо этого, наросты могут повреждаться при ношении одежды, воспаляться, опухать и кровоточить. Если в травмированную область попадает инфекция, ранка может загноится и разрастись до больших размеров. Распространение инфекции приводит к появлению осложнений различной степени тяжести.

Общая информация

Вам будет интересно: «Мирамистин» от ангины: инструкция по применению, эффективность, отзывы

Появление родинок, папиллом, кондилом и бородавок может свидетельствовать о развитии злокачественной меланомы. Многие из существующих лекарств, призванных лечить кожные образования, являются обманом маркетологов. Такие препараты не лечат болезнь, а качественно маскируют симптомы.

Медикамент производит фармацевтическая компания «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз». Данное средство позволяет предупредить ряд опасных гинекологических заболеваний у женщин. Препарат содержит неактивные белковые оболочки, провоцирующие выработку антител. Препарат создает перекрестный иммунитет с другими типами ВПЧ, поэтому процедура вакцинации значительно снижает риск инфицирования.

Что такое ВПЧ?

Вам будет интересно: Лекарство для роста: обзор препаратов, инструкция по применению, эффективность, отзывы

Вирус папилломы человека способствует изменению функциональной активности клеток, а также поражает кожу и слизистую оболочку. Инфицирование происходит половым путем. Риск заражения увеличивается в зависимости от количества половых партнеров. Если слизистые оболочки поразили несколько типов вируса, значительно увеличивается вероятность развития злокачественных процессов. В особой категории риска находятся девушки 16-25 лет, поскольку на этот период времени выпадает пик инфицирования.

Процесс заражения

Вирус папилломы попадает в тело человека через поврежденные участки кожи. Главная опасность заключается в том, что ткани наростов могут перерождаться и приводить к появлению рака репродуктивной системы. Подобные вирусы передаются при любом контакте, который произошел половым или контактно-бытовым путем. При раке шейки матки, симптомы и признаки могут быть незаметными. Поэтому, на начальных стадиях заболевания женщины ничего не подозревают.

Вам будет интересно: «Тержинан»: способ применения, состав, дозировка, отзывы

Выраженные боли появляются на поздних этапах развития заболевания, когда опухоль проникает в область малого таза и задевает нервы. В вакцинах от рака шейки матки присутствуют вирусоподобные частицы, которые вырабатывают в организме стойкий иммунитет. В целях исключения развития анафилактического шока у пациента процедура вакцинации проводится только в процедурном кабинете.

Пациентам необходимо знать о том, что полностью избавиться от штамма ВПЧ невозможно, поскольку данное заболевание относится к категории неизлечимых. Медицинские препараты могут улучшить работу иммунной системы, убрать симптомы болезни и укрепить организм. Существует специальная вакцина «Церварикс» против вируса папилломы человека, которая позволяет предупредить данное заболевание.

Действие препарата

Данное средство применяется в качестве профилактики ВПЧ, поэтому действие препарата направлено на защиту организма от проникновения внутрь опасных штаммов. В результате действия активных веществ, иммунная система человека начинает вырабатывать особые клетки, разрушающие структуру белка ДНК вируса папилломы человека. Вакцина «Церварикс» позволяет предупредить такое опасное заболевание, как рак шейки матки, и спасти жизни миллионов женщин.

Показания к применению

Препарат разрешено использоваться детям и женщинам от 10 до 25 лет для предупреждения развития онкологических заболеваний, вызванных деятельностью ВПЧ. Данный медикамент можно применять в качестве профилактики острых и хронических половых инфекций, а также для предупреждения образования неоплазий.

Особенности препарата

Вакцина «Церварикс» представляет собой непрозрачную суспензию молочного оттенка. Препарат расфасован в одноразовые шприц-дозы. Данное средство адаптировано для хранения и перевозки, а также асептично упаковано. Применение подобного шприца исключает повторное использование. Средство вводят внутремышечно.

Вам будет интересно: Декстрометорфан гидробромид для лечения непродуктивного кашля. Препараты для лечения сухого кашля: «Колдрекс найт», «Туссин плюс», «Алекс плюс»

Категорически запрещено внутривенное, подкожное и внутрикожное введение вакцины «Церварикс». Инструкция по применению содержит информацию о том, что разовая доза для пациентов 10 лет составляет не более 0,5 мг. Перед использованием препарата, необходимо убедиться в отсутствии посторонних частиц. Если они будут обнаружены во время визуального осмотра, флакон с содержимым следует утилизировать.

Схема применения

Медикамент вводится по определенной схеме: первичная вакцинация, через месяц, через полгода. Специалисты утверждают, что проведение последующей ревакцинации не требуется. Отклонение от указанной схемы приводит к нарушению формирования иммунитета у пациентов. Прохождение полного курса вакцинации способствует образованию антител, которые сохраняются на протяжении четырех лет.

Читайте также:  Эндоскопия в Москве - запись на прием и консультацию врача, цена, отзывы, диагностика и лечение в «К

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Не стоит использовать вакцину при наличии аллергической реакции на дигидрофосфаты и адъюванты. Не разрешается применять препарат при наличии острых вирусных инфекций и высокой температуры тела. Экспериментальные исследования не предоставили данных о негативном влиянии вакцины на формирование плода, однако вакцинацию данным препаратом при беременности стоит отложить.

Также кормление грудным молоком во время прохождения вакцинации может быть небезопасным для ребенка. Помимо этого, введение вакцины следует отложить людям с острым лихорадочным состоянием. Прививку следует с осторожностью применять при нарушении свертывающей системы крови и тромбоцитопении.

Специалисты не проводили исследований о влиянии вакцины на способность к управлению автомобилем или работе с различными механизмами. Поэтому необходимо учитывать профиль нежелательных реакций и клиническое состояние пациента перед управлением транспортным средством.

Побочные эффекты

После введения вакцины могут развиваться общие и местные реакции организма. Побочные эффект от данного средства встречаются достаточно редко. Однако некоторые отмечают наличие жжения, зуда и болевых ощущений в месте инъекций. Пациентам важно помнить о том, что вакцинация может осуществляться только после консультации со специалистом.

После проведения процедуры, человек должен находиться под наблюдением врача в течение получаса. Общие реакции организма могут выражаться в появлении чувства слабости, боли в области живота. Важно знать о том, что применение вакцины «Церварикс» совместимо с другими лекарственными препаратами.

Дополнительные сведения

Вакцина содержит особый белок, полученный в клетках насекомых, которые были заражены рекомбинантным бакуловирусом ВПЧ 16. Существуют программы вакцинации для мальчиков, не достигших половой зрелости. Однако такие прививки имеют другой состав и активные компоненты.

Специалисты рекомендуют предохраняться от беременности во время проведения курса вакцинации. В случае возникновения нежелательных эффектов, необходимо сразу же обратиться к врачу. Вакцина «Церварикс» против ВПЧ не может заменить рутинного скринингового осмотра у гинеколога. В целях достижения максимального результата, рекомендуется пройти полный курс вакцинации.

Отзывы пациентов

О данном препарате можно встретить множество положительных отзывов пациентов и специалистов. Среди отрицательных моментов некоторые выделяют наличие болевых ощущений после укола. Другие отзывы отмечают, что после процедуры может незначительно повыситься температура тела.

Многие отзывы о вакцине «Церварикс» утверждают, что препарат обеспечивает высокий уровень защиты от ВПЧ. Пациенты рассказывают о том, что польза от данной вакцины очевидна, поскольку речь идет о долголетии и собственной жизни.

Мнение специалистов

Врачи утверждают, что ВПЧ и папилломы могут привести к серьезным последствиям. По грубым оценкам, папилломавирус присутствует у 80 % населения планеты. Главная опасность заключается в том, что папиллома может преобразоваться в меланому, являющуюся злокачественной опухолью.

Специалисты отмечают, что оптимальным периодом для введения данного средства считается время до начала половой жизни. Это связано с тем, что данный вирус передается половым путем. Многие врачи рекомендуют своим пациентам делать вакцину «Церварикс» для того, чтобы избежать тяжелых последствий некоторых опасных заболеваний. Специалисты утверждают, что данная прививка не вызывает осложнений.

Мнение общественности

Некоторые отзывы пациентов содержат информацию о том, что препарат может защитить на короткий срок от развития рака шейки матки. Многие люди настороженно относятся к данной вакцине, поскольку она была представлена на рынке только в 2006 году. В связи с этим, неофициальные наблюдения производятся на женщинах, которые прививаются. Многие пациенты рассказывают о том, что данная вакцина бесполезна в качестве лечения. Препарат также не может помочь людям, которые являются носителями ВПЧ.

Отзывы отмечают, что процедура вакцинации не отменяет прохождение медицинских осмотров. Это связано с тем, что вакцина «Церварикс» не обеспечивает 100 % защиту от вируса. Другие пациенты отказываются от прохождения процедуры вакцинации, поскольку надеются на народные методы лечения. Отзывы о «Цервариксе», как и в случаях с другими вакцинами, показывают, что вакцинация является не только медицинской, но и социальной и психологической проблемой.

Многие женщины, которые прошли иммунизацию «Цервариксом» отмечают, что данная процедура необходима для профилактики вируса ВПЧ. Данный препарат спас жизни многих женщин от опасных онкологических заболеваний. Однако до сих пор существует множество предубеждений против прививок.

Краткий вывод

Любые онкологические заболевания женской репродуктивной системы могут привести к тяжелым осложнениям, в том числе к летальному исходу. Поэтому разработка эффективных мер против ВПЧ является насущной проблемой всех стран мира. Практически повсеместно проводится вакцинация, которая позволяет избежать женщинам такое опасное заболевание, как рак шейки матки. Симптомы и признаки данного заболевания невозможно распознать в домашних условиях, поэтому пациентам необходимо обратиться к специалисту для объективной оценки жалоб. Это связано с тем, что гинекологические заболевания и различные воспалительные процессы половой сферы имеют схожую симптоматику.

Важно помнить о том, что вакцинация является эффективным методом первичной профилактики. Прививка не отменяет необходимости проведения обследований у специалистов. Если у пациента иммуннодефицитное состояние, то необходимый уровень иммунитета может быть не достигнут в результате проведения вакцинации.

Ссылка на основную публикацию
Цепа аллиум — Cepa allium, Лук репчатый — это
Allium Cepa (лук репчатый) в гомеопатии Синонимы: Allium Cepa Одним из самых распространенных в гомеопатии препаратов является «Аллиум цепа», так...
Цвет мочи здорового человека нормальный цвет и отклонения от нормы
Какого цвета должна быть моча в норме у здорового человека? Моча – одна из главных биологических жидкостей человека. Она на...
Цветение у новорожденных признаки и когда должно пройти
Цветение грудничков: понятие, причины, симптомы с фото, лечение и рекомендации педиатров Молодые родители, впервые столкнувшись с цветением грудничков, начинают страшно...
Цераксон инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках — Медицинский портал
Цераксон То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается...
Adblock detector